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中藥產(chǎn)品血脂康申請(qǐng)美國(guó)FDA臨床注冊(cè) |
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2008-07-14 記者:曾亮亮 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)訊
記者近日從中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)了解到,中藥產(chǎn)品血脂康藥代動(dòng)力學(xué)研究已經(jīng)完成,正在申請(qǐng)美國(guó)FDA臨床注冊(cè)工作. 血脂康是我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新中藥,以特制紅曲為原料精制而成,對(duì)冠心病的二級(jí)預(yù)防、調(diào)整血脂有明顯的效果。因此,該藥也作為唯一中藥被《中國(guó)成人血脂異常防治指南》列為臨床調(diào)脂推薦用藥之一。 血脂康生產(chǎn)企業(yè)北大維信公司董事長(zhǎng)段震文說(shuō),血脂康目前僅在臺(tái)灣、新加坡等地作為處方藥銷售,如果能在美國(guó)FDA注冊(cè)成功,就能非常順利進(jìn)入全球其他市場(chǎng)了。 |
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