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| 世界首創(chuàng)胃病疫苗獲批國(guó)家一類新藥 |
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| 2008-03-31 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)重慶電
由第三軍醫(yī)大學(xué)和重慶康衛(wèi)生物科技有限公司聯(lián)合研制的胃病疫苗(學(xué)名“口服重組幽門螺桿菌疫苗”)日前在北京通過III期臨床總結(jié)評(píng)審。這個(gè)世界首創(chuàng)的胃病疫苗，有望年內(nèi)在渝投入生產(chǎn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心將“口服重組幽門螺桿菌疫苗”確定為國(guó)家一類新藥。來自國(guó)內(nèi)疫苗學(xué)、消化病學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)等各領(lǐng)域的20余名新藥評(píng)審專家對(duì)該疫苗的III期臨床進(jìn)行全面深入討論，并對(duì)該項(xiàng)目給予了一致的充分肯定。
據(jù)了解，“口服重組幽門螺桿菌疫苗”是重慶第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥，也是世界上第一個(gè)完成III期臨床試驗(yàn)的胃病疫苗，是真正意義上由中國(guó)人自主研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性疫苗，標(biāo)志我國(guó)原創(chuàng)性疫苗研究的科技攻關(guān)取得重大突破。該成果已申請(qǐng)國(guó)際PCT和國(guó)家發(fā)明專利12項(xiàng)，授權(quán)2項(xiàng)。 |
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