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| 上海市將啟動(dòng)藥品清查和再注冊(cè)工作 |
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| 2007-06-11 記者:俞麗虹 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)上海電
上海近日在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)藥品清查和再注冊(cè)工作，約有3800種藥品須按時(shí)提交再注冊(cè)申請(qǐng)，否則將面臨退市。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局表示，再注冊(cè)藥品如果發(fā)生10種情況，監(jiān)管部門(mén)將不予再注冊(cè)。其中包括：未按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的；經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)，屬于淘汰品種的；藥品批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)源不真實(shí)，未經(jīng)法定程序改變藥品適應(yīng)癥、給藥途徑及規(guī)格，未經(jīng)批準(zhǔn)改變生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)的。 |
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