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12日，雙鶴藥業(yè)與韓國LG生命科學(xué)股份有限公司(LG生命)簽署了一份排他性的《許可、供應(yīng)和經(jīng)銷協(xié)議》，根據(jù)協(xié)議，雙鶴藥業(yè)將在中國獨(dú)家許可供應(yīng)和經(jīng)銷LG生命的LC-15-0444(DPP-IV抑制劑類)。這意味著公司在降糖藥領(lǐng)域?qū)碛懈笫袌?chǎng)份額，也成為公司提升國際化能力的一次新探索。
據(jù)介紹，LC-15-0444是LG生命正在研發(fā)的一種治療2型糖尿病的專利口服藥。目前，該藥品按照國際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完成了Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，其臨床數(shù)據(jù)與目前境外已經(jīng)上市的DPP-IV抑制劑類產(chǎn)品在HbAIC(糖化血紅蛋白)、口服耐藥量等方面都具有相似的降糖效果。LG生命同意雙鶴藥業(yè)設(shè)立中國臨床研究中心加入其正在韓國和印度開展的該國際多中心臨床研究，共同分享臨床數(shù)據(jù)和試驗(yàn)結(jié)果。
該產(chǎn)品已在中國申請(qǐng)專利保護(hù)。合作期間，雙鶴藥業(yè)將首先負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國的臨床試驗(yàn)和注冊(cè)工作。在產(chǎn)品注冊(cè)完成后，將從LG生命獨(dú)家進(jìn)口LC-15-0444產(chǎn)品在中國銷售，并盡快實(shí)現(xiàn)引進(jìn)原料藥在中國生產(chǎn)成品和銷售的合作。
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這次與LG生命的合作是雙鶴藥業(yè)近幾年來與外國同行合作開發(fā)創(chuàng)新藥品的重大成果之一。
”雙鶴藥業(yè)董事長(zhǎng)、黨委書記衛(wèi)華誠表示，本次合作的DPP-IV抑制劑類產(chǎn)品將與公司已經(jīng)上市的糖適平，卜可(二甲雙胍緩釋片)，列洛(鹽酸吡格列酮)形成一個(gè)強(qiáng)大的口服降糖藥產(chǎn)品陣容，能夠?yàn)橹袊鴱V大2型糖尿病患者提供更好的、優(yōu)質(zhì)的、高效的整體治療方案。
雙鶴藥業(yè)總裁李昕在接受媒體采訪時(shí)透露，目前雙鶴藥業(yè)的降糖藥在國內(nèi)降糖藥領(lǐng)域的份額已處于領(lǐng)先地位，公司將爭(zhēng)取在3年內(nèi)讓LC-15-0444這一新藥上市，屆時(shí)雙鶴藥業(yè)的降糖藥應(yīng)該能占到更多市場(chǎng)份額。
DPP-IV抑制劑是2006年10月在美國正式上市的口服藥。預(yù)計(jì)今年美國市場(chǎng)銷售額將接近20億美元。美國專業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2015年全球DPP-IV抑制劑類產(chǎn)品的市場(chǎng)將超過70億美元。目前在中國有中、外數(shù)家公司正在申報(bào)臨床或進(jìn)行上市申請(qǐng)。
根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，中國的降糖藥物總體市場(chǎng)發(fā)展非常強(qiáng)勁，將保持超過18%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，到2010年達(dá)到近60億元的市場(chǎng)容量。 |