10月30日晚,國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急叫停曲美、澳曲輕、諾美婷等10余種含西布曲明成分減肥藥的生產和銷售,已上市藥品由生產企業(yè)負責召回銷毀。而在今年年初,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)和美國均被暫停銷售使用。10月8日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)更是發(fā)文責令“諾美婷”撤出美國市場。 風靡一時的上述減肥藥或將就此淡出公眾視線。然而,這場減肥藥叫停事件,似乎并非皆大歡喜的結局,個中仍有諸多疑問尚待紓解。面對涉及民眾生命健康的減肥藥亂象,不容回避的問題是,為什么監(jiān)管部門的禁售令滯后國外那么久?作為處方藥的減肥藥,在市場上,為什么消費者能夠想買就買?有關部門的日常監(jiān)管又在哪里? 早在2005年,歐盟就將含有西布曲明成分減肥藥列入“警告類藥物”,今年1月更是要求停售該類產品,美國也在今年10月8日責令該類產品撤出美國市場。在此期間,國內藥監(jiān)部門只是在2月26日表示“密切關注西布曲明安全性信息”。直到8個月后的10月30日,藥監(jiān)局才正式發(fā)布消息叫停包括曲美在內的10余種減肥藥。 在國外均已采取實質性行動之后,我們的監(jiān)管部門仍然沒有行動,未免過于審慎;缺乏實質性的舉措,并不足以消除民眾的安全憂慮。 據(jù)報道,有關部門其實已經有了不良反應的相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)。2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,無死亡病例。遺憾的是,這樣的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并不廣為人知,也沒有促成針對性的監(jiān)管規(guī)定。 從另一方面看,缺乏主動性的監(jiān)管信號傳遞到市場上,必然是日常監(jiān)管的寬松,從而導致亂象叢生。 按照國家藥監(jiān)局2月26日消息中的說法,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥,嚴密監(jiān)測用藥后的反應,以保障用藥安全。然而,在很多藥店,消費者不憑處方即可買到這些明星代言的減肥藥。這一方面是廣告失范的結果,往往使人模糊了其為處方藥的特征,另一方面,則是藥店和企業(yè)為了牟利,刻意淡化其產品為處方藥的性質。 眾所周知,比藥品毒副作用危害更大的是對藥品的濫用。值得追問的是,減肥藥銷售的亂象,監(jiān)管部門真的不知道嗎?甚至當有關企業(yè)已經主動召回后,相關政令何以遲遲不見蹤影?誰該為長期以來減肥藥市場混亂的行業(yè)狀況負責,誰又該為消費者的損失買單? 藥監(jiān)部門是國民健康的守夜人,責任重大,使命神圣,應該而且必須主動介入、未雨綢繆,對可能危及民眾生命健康的減肥藥品預先布局,迅速決斷,不要遇事慢半拍。
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