很多人用“神奇”來形容中藥炮制技術(shù),經(jīng)過炮制,有毒植物就能夠入藥。例如烏頭,它有較強的毒性,但是經(jīng)過中醫(yī)藥工的處理,卻成為溫經(jīng)散寒的良藥,在治療許多疾病時都有“出神入化”的功效。炮制技術(shù)被認為是中醫(yī)藥的核心技術(shù),也是我國中醫(yī)獨有的傳統(tǒng)技能,掌握它就等于掌握中醫(yī)藥市場。 張世臣是中國中藥協(xié)會飲片分會會長,他準備馬上對國內(nèi)涉及炮制技術(shù)的企業(yè)進行調(diào)研,因為他得知,這項技術(shù)有泄密的危險。“許多國外企業(yè)違規(guī)涉足中藥炮制環(huán)節(jié),這在業(yè)內(nèi)已經(jīng)是公開的秘密!
炮制技術(shù)被國外企業(yè)盯上
一位國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中藥炮制技術(shù)項目代表性傳承人、現(xiàn)已80歲高齡的專家,經(jīng)常受邀去國外講學(xué),“常常碰到國外學(xué)者或者制藥企業(yè)的研發(fā)人員企圖了解詳細的中藥炮制方法,詢問其中的細節(jié),而我總是含糊帶過!边@位專家被業(yè)內(nèi)視為中藥炮制方面的國寶,他說,好多國家都已經(jīng)盯上了我國的炮制技術(shù)。 為什么把炮制技術(shù)稱為中醫(yī)藥的核心技術(shù)?這位專家說,炮制技術(shù)是制備優(yōu)質(zhì)中藥飲片的傳統(tǒng)制藥技術(shù),經(jīng)過炮制可以讓中藥材減毒增效,保證用藥安全,“并不是采挖出來的藥材就能直接入藥,只有經(jīng)過炮制技術(shù)才能成為中藥材使用!敝兴庯嬈呐谥萍夹g(shù)是中藥的核心,“飲片完了,中藥也就完了!边@位專家說。 許多國家都生長有中藥材,但只因缺少炮制技術(shù)而無法開發(fā)利用。近些年,他們認識到這方面的限制,并且看到了西醫(yī)西藥不僅對很多疾病束手無策,還對人體有危害,從而掉頭發(fā)展中醫(yī)藥。他們把目標(biāo)鎖定在了中藥炮制技術(shù)上,而其中滲透最為嚴重的,就是和我國文化一脈相承的日本。 日本本地醫(yī)藥被稱為漢方藥,發(fā)源于秦漢時期從我國傳入的中醫(yī)藥。明治維新時期,由于日本全面引進西方醫(yī)學(xué)體系,漢方醫(yī)藥在日本幾乎滅絕。上世紀70年代開始,他們意識到西醫(yī)的局限,才又開始發(fā)展?jié)h方醫(yī)藥。日本是除中國外研究應(yīng)用中藥歷史最久、范圍最廣、水平較高、從業(yè)人數(shù)最多的國家。 這位業(yè)內(nèi)專家介紹,漢方藥與中藥最大的不同就是漢方藥不懂炮制。日本走的是按照西醫(yī)思路提取藥物的方法,因缺少炮制技術(shù),使日本當(dāng)?shù)厣L的中藥材白白浪費掉。但是,他們逐漸明白只有經(jīng)過炮制、按照中醫(yī)理論配制的藥才能治病,所以日本力求在中國的經(jīng)營涉足生產(chǎn)環(huán)節(jié),學(xué)習(xí)炮制技術(shù)。以此擴大日本“中藥”在國際市場上的占有率。
國外企業(yè)通過在中國建飲片廠“偷學(xué)”炮制技術(shù)
張世臣向記者介紹說,國外企業(yè)通常通過在我國開辦飲片加工廠、聘請國內(nèi)炮制專家“偷學(xué)”炮制技術(shù),目前這樣的外資企業(yè)達到幾十家。日本、韓國、芬蘭、德國等國家紛紛在我國建廠。他們生產(chǎn)的飲片品種基本囊括了中藥常用種類,甚至包括制川烏、制草烏等毒理中藥。對這種毒理中藥的炮制,是核心技術(shù)中的核心。 記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會了解到,在這些外資企業(yè)中,規(guī)模最大的是日本的一家企業(yè)。它在中國深圳、上海、吉林、四川等地都建有飲片加工廠,并在南方城市開設(shè)了號稱“中國第一家專注精品中藥飲片的經(jīng)營企業(yè)”,經(jīng)營自產(chǎn)的飲片。其公布的產(chǎn)品目錄中,中藥飲片炮制品種非常齊全,既包括毒性中藥飲片,也包括大宗中藥飲片,總數(shù)達到500多種。據(jù)其網(wǎng)站的介紹,他們在中國的網(wǎng)點已經(jīng)多達50余家,形成了較大規(guī)模的中藥飲片經(jīng)營體系。 上文提到的業(yè)內(nèi)專家說,這家公司從高管到基層技術(shù)人員均以中國人為主,不少高管還是我國中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)生或從中醫(yī)藥科研單位出來的。 張世臣告訴記者,一些地方政府為了吸引外資,主動為他們提供老藥工,外商在這個過程中學(xué)到炮制技術(shù)。張世臣說,外資生產(chǎn)的中藥飲片一小部分銷往他們國家,大部分在我國銷售,“他們看到了中國中藥市場廣闊的前景!睆埵莱颊f。 張世臣還沒有掌握外資在國內(nèi)涉足飲片行業(yè)的具體情況,他們下一步將對此進行專題調(diào)研。
多種原因造成外資企業(yè)違規(guī)涉足飲片生產(chǎn)
早在上世紀50年代,我國就將炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇。原對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部和科學(xué)技術(shù)部于2002年1月1日施行的《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》中就明確規(guī)定:“中藥飲片炮制技術(shù)”中的“毒理中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”以及“常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”禁止出口。2003年,原國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)貿(mào)部頒布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中也指出:鼓勵投資項目中“中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)”除外,而“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”,則禁止外商投資。2006年,國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急發(fā)文,要求各地監(jiān)管部門要嚴格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策,嚴把外商投資企業(yè)準入關(guān)。對已經(jīng)批準的外商投資企業(yè),需要限制其生產(chǎn)范圍。 外國企業(yè)為什么能在我國明令禁止外資投資領(lǐng)域如入無人之境呢?張世臣說,許多地方政府對國家在特殊領(lǐng)域的規(guī)定并不了解,所以無從管起。有些地方政府雖明知這些規(guī)定,但為了經(jīng)濟指標(biāo),對此不管不顧。張世臣曾做過調(diào)研,國內(nèi)實際飲片廠數(shù)量比國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的多幾百家!巴赓Q(mào)部門都可以給建飲片廠發(fā)批文,可見其中的管理出現(xiàn)了問題!睆埵莱颊f。 中國中藥協(xié)會中藥種植分會副理事長周成明告訴記者,我國對外商投資中藥初加工沒有限制,他們利用這一環(huán)節(jié),以建立中藥材初加工工廠的形式在國內(nèi)立足,然后悄無聲息地擴大至中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)。他說,地方政府為了經(jīng)濟利益,也都是睜一只眼閉一只眼,甚至歡迎他們在當(dāng)?shù)亻_辦飲片加工廠。 張世臣說,雖然有各種規(guī)定嚴禁外資涉足中藥飲片生產(chǎn),但是沒有政府部門監(jiān)管,這讓規(guī)定成了一紙空文。
專家建議采用專利等形式防范技術(shù)流失
據(jù)中國社會科學(xué)院中醫(yī)藥事業(yè)國情調(diào)研組的統(tǒng)計,我國的中藥企業(yè)中平均40家中才有一家利用注冊商標(biāo)保護自己的知識產(chǎn)權(quán)。而作為民族傳統(tǒng)文化原創(chuàng)性知識重要組成部分的中醫(yī)藥知識體系,更是連有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的合法擁有主體都還不明確。所以形成了如今這種局面——國外企業(yè)“挖掘”中國特有的中醫(yī)藥技術(shù)和藥方,但另一方面,中國企業(yè)卻鮮有知識產(chǎn)權(quán)保護意識。 中國社會科學(xué)院中醫(yī)藥事業(yè)國情調(diào)研組組長陳其廣說:“一直以來,有的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)為了擴大生產(chǎn)規(guī)模,將技術(shù)投入作為引資的條件,但對技術(shù)沒有申請任何國內(nèi)、國際的專利保護,也沒有在合同及實際操作中將其作為商業(yè)秘密加以強有力的保護。往往由于疏于防范而被外方掌握了關(guān)鍵技術(shù),使得外方在沒有中方參與的情況下也能夠獨立生產(chǎn),中方從此喪失了優(yōu)勢的市場競爭地位! 專家認為,為了防范這類技術(shù)流失風(fēng)險,國內(nèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對技術(shù)方案進行分析,考慮專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)以及反不正當(dāng)競爭中的商業(yè)秘密等多種保護形式。若適合采取專利保護的,應(yīng)積極將相關(guān)的技術(shù)方案在國內(nèi)以及產(chǎn)品的主要出口國申請專利,同時應(yīng)適當(dāng)保留在產(chǎn)品工藝、最佳實施效果方面的技術(shù)秘密;而對于不適應(yīng)專利保護或不愿采取專利保護的,則應(yīng)做好保密工作,完善商業(yè)秘密保護措施。 專家提出,可以把炮制技術(shù)分為三類,一類是已經(jīng)公開的并且很容易被掌握的,對于這一類,保護的意義不大;第二類是雖已公開,但不容易被人掌握,需要由特定的人進行操作;還有一類是不適宜公開的、特殊的炮制技術(shù),可以歸為商業(yè)秘密。 此外,要加強對傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)的繼承和總結(jié),目前很多老藥工年事已高,中藥飲片炮制面臨后繼乏人的窘境;而且大多數(shù)中醫(yī)古籍也已經(jīng)過了知識產(chǎn)權(quán)保護期,必須盡快對其進行二次開發(fā),然后用專利、著作權(quán)、商標(biāo)、地理標(biāo)識等多種形式進行立體的保護。
中藥知識產(chǎn)權(quán)保護存在五大誤區(qū)
人參蜂皇漿最早是我國吉林省生產(chǎn)的,但在美國卻被他人搶先申請了專利保護;牛黃清心丸本是中國的傳統(tǒng)藥品,韓國人卻多次向中國專利局提交相關(guān)的發(fā)明專利申請。面對專利競爭的嚴峻形勢,國家知識產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥審查部部長張清奎在接受經(jīng)濟參考報記者獨家專訪時說,采用專利制度保護中藥,現(xiàn)在已經(jīng)不是想不想的問題,而是國際競爭形勢逼迫我們必須采取的措施。但在現(xiàn)實生活中,中藥的專利保護仍然存在某些誤區(qū)。
保護中藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)的主要方式
知識產(chǎn)權(quán)保護制度適用于所有技術(shù)領(lǐng)域,同樣也適用于中醫(yī)藥創(chuàng)新。國家知識產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長張清奎在接受記者采訪時說,我國中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護主要有以下幾種方式。
“洋中藥”開始占領(lǐng)國際市場
近年來,西方各國過去對我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的偏見正在發(fā)生轉(zhuǎn)變,特別是中醫(yī)在“非典”中發(fā)揮了比西醫(yī)更為明顯的作用之后。同時,國外醫(yī)學(xué)界也開始認識到化學(xué)藥物的副作用相對較大,進而在藥劑選擇上出現(xiàn)了“回歸傳統(tǒng)”的現(xiàn)象。 |