本報訊
根據(jù)近期對國外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息的收集和分析,國家食品藥品監(jiān)管局日前對四種藥物提出警示。 重組人紅細胞生成素。國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛指出,國外多項臨床研究顯示,使用這類藥品使得血紅蛋白濃度維持在說明書推薦濃度(12g/dL)以上的病人,存在死亡率增加、發(fā)生嚴重心血管和血栓事件及促進腫瘤增長的風險。 藥監(jiān)局提醒廣大醫(yī)務(wù)人員使用重組人紅細胞生成素應(yīng)控制患者的目標血紅蛋白濃度,權(quán)衡使用此類產(chǎn)品的風險與效益。 嗎替麥考酚酯。據(jù)了解,監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產(chǎn)和胎兒、新生兒畸形有關(guān)。藥監(jiān)局提醒患者,使用這類藥品應(yīng)嚴格避孕,醫(yī)生在處方此藥品時應(yīng)排除女性患者妊娠。 抗癲癇藥。顏江瑛說,美國藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗的匯總分析表明,使用抗癲癇藥患者可能存在自殺觀念或自殺行為的風險,因此提醒醫(yī)生在處方抗癲癇藥時,應(yīng)告知患者、患者家屬及看護人關(guān)于抗癲癇藥的自殺風險。 抗抑郁藥。美國、歐盟藥品監(jiān)督管理部門對抗抑郁藥的風險評估表明,抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風險,尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個月。醫(yī)護人員、患者家屬及看護人應(yīng)加強對患者日常行為的監(jiān)測,在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確使用這類藥品。 |