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| 我國自主研制的人用禽流感疫苗獲得生產(chǎn)批準(zhǔn) |
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| 2008-04-07 記者:呂諾 周婷玉 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)訊
國家食品藥品監(jiān)管局2日正式批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)大流行流感疫苗，這標(biāo)志著我國成為繼美國之后第二個(gè)具備人用禽流感疫苗制備技術(shù)和生產(chǎn)能力的國家，為我國在北京奧運(yùn)會召開之前做好大流行流感疫苗儲備奠定了基礎(chǔ)。
食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，為防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人際傳播，食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司和中國疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合研制大流行流感疫苗，2007年4月疫苗研制進(jìn)入二期臨床。
中國疾病預(yù)防控制中心主任王宇說，食品藥品監(jiān)管局許可疫苗生產(chǎn)，說明我國從疫情監(jiān)測、病人發(fā)現(xiàn)、病毒分離鑒定、病毒基因改造、臨床試驗(yàn)到工業(yè)化生產(chǎn)整個(gè)技術(shù)鏈條是完整的，實(shí)質(zhì)性地完成了疫苗的技術(shù)儲備，也具備了實(shí)物儲備的條件。
北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東介紹，我國自主研制的疫苗，可以應(yīng)對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒發(fā)生變異后，按照已經(jīng)成熟的技術(shù)和工藝路線迅速采用新的變異株進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。
據(jù)了解，大流行流感疫苗不上市銷售，僅在大流行流感發(fā)生時(shí)或緊急情況下，在政府有關(guān)部門指導(dǎo)下啟用。 |
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