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| 對(duì)硅橡膠充填式人工乳房產(chǎn)品將開展再評(píng)價(jià) |
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| 2007-04-17 記者:呂諾 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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據(jù)新華社北京4月16日電
中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)出通知，要求所有已批準(zhǔn)上市的硅橡膠充填式人工乳房產(chǎn)品的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)，立即開展對(duì)相關(guān)產(chǎn)品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)工作，并補(bǔ)充完善臨床隨訪資料等涉及產(chǎn)品性能的技術(shù)資料和申報(bào)資料。
為加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局還于日前決定，4月至10月底前，在國(guó)內(nèi)所有骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理商)、有關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。
專項(xiàng)檢查由各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將適時(shí)組織抽查。 |
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