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| 2007-10-29 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)訊 美國食品和藥物管理局(FDA)日前發(fā)布警告說，“偉哥”等壯陽藥物可能導(dǎo)致耳聾。
路透社報(bào)道，F(xiàn)DA提到的藥品包括，輝瑞公司的“偉哥”、禮來公司銷售的“西力士”和葛蘭素史克制藥公司銷售的“樂威壯”三種治療陽痿的藥品。另外，與“偉哥”主要成分相似、用于治療肺動脈高壓的輝瑞公司藥品Revatio也在警告名單之列。
FDA說，一篇一名男子服用偉哥后突然耳聾的報(bào)道引起他們關(guān)注，并著手開始相關(guān)調(diào)查工作。FDA官員調(diào)閱先前有關(guān)藥品副作用的記錄檔案后發(fā)現(xiàn)，先前已有將近30起與使用“壯陽藥”相關(guān)的致聾案例。這些案例中，大約三分之一為暫時(shí)性耳聾，其他案例記錄在案時(shí)標(biāo)注為病情正在發(fā)展中或病情最終發(fā)展不明。
FDA說，目前尚無法證明這些藥品是導(dǎo)致耳聾的直接原因。涉及其中的三家制藥公司正在配合FDA的調(diào)查工作，它們均堅(jiān)稱產(chǎn)品安全。
輝瑞公司副總裁彭尼·素比阿說，“偉哥”1998年獲FDA批準(zhǔn)時(shí)，藥品標(biāo)簽標(biāo)明，副作用包括“可能致耳聾”。臨床檢測結(jié)果顯示，用藥后發(fā)生耳聾的幾率不到2%。
輝瑞公司提供的資料顯示，1998年至今將近3000萬名男性使用過“偉哥”，“偉哥”在2007年最近一個(gè)季度內(nèi)的銷售額為4.5億美元。
美國食品和藥物管理局2005年警告說，“偉哥”等壯陽藥有致盲風(fēng)險(xiǎn)。 |
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