在深入基層進行調(diào)研后,趙志全再次踏上了開往北京的列車,因為除了現(xiàn)任魯南制藥集團股份有限公司董事長兼總經(jīng)理身份外,他還有另外一個身份:全國人大代表。而今年已經(jīng)是他作為全國人大代表的第八個年頭了。 在代表駐地的一間會客室里,我們見到了趙志全,外表謙遜溫和的他在介紹自己時,說的第一句話是:“自己已經(jīng)在魯南制藥干了近30年。”而作為一個老醫(yī)藥人,在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展上,趙志全最為關(guān)注的就是“國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)如何走出去”這一話題。 “如果一些產(chǎn)品,國外有,我們沒有,或者國外有專利,我們沒有,我們就無法和國外競爭。走出去的話,沒有創(chuàng)新能力也不行。”趙志全告訴記者,藥品的原料及制劑出口,是我國科技進步的標志,也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢,而走出去的首要條件是要加強創(chuàng)新,特別是要改善研發(fā)效率低下、產(chǎn)業(yè)化和市場化程度低,脫離市場需求的弊病。 在藥品出口方面,趙志全坦言,因為歐美國家藥檢的標準比較嚴,我國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的一些制劑出口到歐美國家有困難,目前只有少量出口到非洲和東南亞!艾F(xiàn)在我國出口產(chǎn)品主要集中在原料藥,比如一些中藥藥材,因為美國FDA(食品和藥物管理局)認證標準非常嚴格,依靠企業(yè)自身能力通過認證很困難,甚至通不過認證。”趙志全坦言。但是另一方面,只有通過FDA認證,中國制藥企業(yè)才能打開出口的通道。趙志全認為,企業(yè)最需要的就是國家對其資金的投入和技術(shù)的支持。 從目前來看情況并不樂觀。據(jù)了解,盡管藥品是特殊商品,但國家對藥品(原料藥)和普通化工產(chǎn)品的出口鼓勵政策一樣,并沒有體現(xiàn)出藥品的特殊性。特別是在國家對藥品的管理采用批文審批制度上,通常而言,一個企業(yè)申報一個藥品批文少則半年,多則數(shù)年,期間企業(yè)投入非常大,藥品生產(chǎn)企業(yè)的資金投入遠遠高于普通化工產(chǎn)品。 “從立項到報批到建設(shè)GMP車間到環(huán)保設(shè)施建設(shè),至少需要幾年的時間。有時還需要做生物等效性、臨床等工作!壁w志全略顯無奈地說。 趙志全建議,國家對藥品的出口鼓勵要區(qū)別于普通化工產(chǎn)品,藥品和化工產(chǎn)品在出口退稅目錄中要分開對待。首先應(yīng)該設(shè)立醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量體系升級專項扶持資金,給予企業(yè)貼息或撥款支持;其次,要制定政策,鼓勵企業(yè)到歐、美、日相關(guān)國家進行藥品注冊,特別是即將過期的專利藥注冊,為進入上述市場做好準備;第三、對于獲得歐、美、日GMP認證并出口制劑的企業(yè),價格和招標等方面與進口藥品享受同等政策;第四、對藥品制劑出口退稅率由15%調(diào)增為17%,藥品原料出口退稅率由9%調(diào)增為15%。 |