強(qiáng)生公司因大規(guī)模召回兒童藥品給投資者造成巨大損失被訴至法院之后,近日據(jù)外媒報(bào)道,強(qiáng)生公司已同意支付2290萬美元與投資者達(dá)成訴訟和解,但并未承認(rèn)存在過錯(cuò)。業(yè)內(nèi)人士則表示,在召回的快車道上,強(qiáng)生似乎正在逐漸失控,產(chǎn)線多、標(biāo)準(zhǔn)不一等問題導(dǎo)致召回事件頻繁發(fā)生。
強(qiáng)生申請和解未承認(rèn)過錯(cuò)
據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)消息,強(qiáng)生已于7月15日向美國新澤西州一個(gè)聯(lián)邦法院提起了和解申請,這一申請尚待法官審批。法院文件顯示,強(qiáng)生在和解中并未承認(rèn)自己有責(zé)任或者存在過錯(cuò),并且在一項(xiàng)聲明中表示,投資者的主張沒有根據(jù),強(qiáng)生同意達(dá)成和解是為了節(jié)省繼續(xù)進(jìn)行訴訟所需的金錢、精力和時(shí)間,并認(rèn)為這一和解方案為投資者提供了實(shí)質(zhì)性的利益,是一個(gè)很好的選擇。
強(qiáng)生公司發(fā)言人Ernie
Knewitz在對外發(fā)布的一份聲明中也曾表示:“我們堅(jiān)持認(rèn)為這些指控是缺乏事實(shí)依據(jù)的,我們就這項(xiàng)指控達(dá)成和解只是為了避免引起額外的費(fèi)用,降低不必要的時(shí)間浪費(fèi)!
隱瞞質(zhì)控漏洞在美被訴
記者了解道,2010年,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA
)發(fā)現(xiàn)強(qiáng)生的部分工廠存在配料細(xì)菌污染和設(shè)備不潔等諸多問題,隨后勒令該公司進(jìn)行產(chǎn)品召回,強(qiáng)生在賓夕法尼亞州的Fort
Washington工廠就因?yàn)榇嬖诤芏鄦栴}隨后被關(guān)閉。2010年,強(qiáng)生先后共進(jìn)行了13次召回,多達(dá)40種非處方藥下架,包括數(shù)百萬瓶兒童用感冒藥泰諾,這被FDA稱作該機(jī)構(gòu)設(shè)置以來最大規(guī)模的兒童用藥召回事件。
數(shù)月后,強(qiáng)生股東集體起訴該公司,認(rèn)為強(qiáng)生在質(zhì)量控制環(huán)節(jié)偷工減料,并采取措施對投資者和公眾隱瞞這些情況,此外,投資者還在訴訟中指控強(qiáng)生試圖通過隱瞞其藥品召回的事實(shí)來避免將此事公開。召回的規(guī)模公之于眾后,強(qiáng)生股價(jià)大跌,投資者蒙受巨大經(jīng)濟(jì)損失。
近五年在國內(nèi)召回產(chǎn)品33次
據(jù)了解,6月5日,強(qiáng)生宣布全球大規(guī)模召回3200萬盒“C
ilest”口服避孕藥,這批藥物涉及179個(gè)批次、總數(shù)超過3220萬盒,在美國以外的43個(gè)國家都有銷售,召回原因是發(fā)現(xiàn)其存在導(dǎo)致避孕失敗的可能。
今年前5個(gè)月內(nèi),強(qiáng)生已經(jīng)在全球宣布了包括162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”、200萬臺(tái)血糖檢測儀、2000支嬰兒舒緩乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隱形眼鏡的7次召回。
此外,嬰幼兒產(chǎn)品的安全召回不斷增加。從2005年開始,強(qiáng)生嬰兒油就被美國食品和藥物管理局(FD
A
)查出含有害成分石蠟油;2009年,強(qiáng)生嬰幼兒用品再度在美國被檢出含有毒物質(zhì)二英,隨后其洗護(hù)產(chǎn)品“無淚配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌質(zhì)疑;而今年5月3日,因生產(chǎn)流程的灌裝部分機(jī)器失靈,導(dǎo)致藥品主要成分濃度的失控,強(qiáng)生在韓國宣布召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。
2005年至今,強(qiáng)生公司旗下13家子公司在27種藥品、醫(yī)療器械、護(hù)膚用品等產(chǎn)品領(lǐng)域密集爆發(fā)了51次召回事件,而自2009年開始,強(qiáng)生所屬在華公司共在中國內(nèi)地召回產(chǎn)品33次。
在最密集的2010年,強(qiáng)生進(jìn)行了從強(qiáng)生泰諾退燒藥到人工髖關(guān)節(jié)置換物、從兒童止痛藥美林到日拋隱形眼鏡等幾乎全類別產(chǎn)品在內(nèi)的15次大規(guī)模召回,不完全統(tǒng)計(jì)損失已達(dá)6億美元,質(zhì)量安全問題成為每次召回相同額溯源指向。
近兩年,頻繁進(jìn)行的各種藥品召回事件導(dǎo)致的訴訟也令強(qiáng)生公司支付了不菲的費(fèi)用。據(jù)了解,今年年初,強(qiáng)生退燒止痛藥美林造成美國女童嚴(yán)重不良反應(yīng)后,最終支付女童及其父母6300萬美元賠款。
一位業(yè)內(nèi)人士表示,在召回的快車道上,強(qiáng)生似乎正在逐漸失控,產(chǎn)品線太多,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)并不相同,而生產(chǎn)工廠又分布在世界各地,直接導(dǎo)致了近年來強(qiáng)生召回事件的頻繁發(fā)生!按送,強(qiáng)生在全球不斷并購企業(yè),一時(shí)半會(huì)也很難統(tǒng)一質(zhì)量體系和管理體系”,該人士表示。
和君咨詢醫(yī)藥事業(yè)部合伙人呂庫也曾表示,過于密集的召回對成本和利潤的損失也是非常明顯的,召回的產(chǎn)品很難進(jìn)入收入和利潤計(jì)算,而歐美對藥品召回進(jìn)行的懲罰性賠償也會(huì)影響公司很大一部分的收入和利潤,“2012年強(qiáng)生在美國罰款金額達(dá)22億美元,這個(gè)數(shù)字很驚人的”,他說。