英國最大制藥公司葛蘭素史克日前被指控曾以金錢作為交換，讓其他制藥公司延遲上市葛蘭素史克最暢銷的抗抑郁藥物帕羅西汀(又名塞樂特)的低價仿制藥。如果此案被證實(shí)，葛蘭素史克將被處以一筆罰款，數(shù)額相當(dāng)于該公司2001-2004年間年均在英營業(yè)額的30%。
由于多款產(chǎn)品專利陸續(xù)到期，葛蘭素史克深受“專利懸崖”困擾。今年第一季度財報顯示，葛蘭素史克運(yùn)營利潤為15.8億英鎊，比去年同期下滑26%。葛蘭素史克還宣布將出售旗下兩款軟飲料品牌。
或面臨巨額罰款
英國公平貿(mào)易辦公室(OFT)已在葛蘭素史克內(nèi)部展開調(diào)查，聲稱該公司在2001-2004年間濫用其市場支配地位，參與了所謂的“延遲費(fèi)”協(xié)議，以保有該公司抗抑郁藥帕羅西汀的市場占有率。
該監(jiān)管機(jī)構(gòu)稱，雅來制藥、Generics UK和諾頓醫(yī)療中心收受了來自葛蘭素史克的款項，此后延遲了對帕羅西汀廉價仿制藥的生產(chǎn)，而這些藥物本可以為英國國家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)節(jié)省數(shù)百萬英鎊。
葛蘭素史克承認(rèn)達(dá)成協(xié)議，但表示未導(dǎo)致仿制藥上市的推遲。
據(jù)英國《衛(wèi)報》報道，如果OFT證實(shí)此案，那么葛蘭素史克將被處以一筆罰款，數(shù)額相當(dāng)于該公司2001-2004年間年均在英營業(yè)額的30%。據(jù)悉，OFT不會公布其宣稱的葛蘭素史克為推遲仿制藥上市所花費(fèi)的資金數(shù)額，但該調(diào)查所涉及的資金應(yīng)該會達(dá)到數(shù)百萬英鎊。
葛蘭素史克發(fā)言人表示，“葛蘭素史克支持公平競爭。作為帕羅西汀的合法專利擁有者，我們堅信公司這一行為是合法的”�！澳切﹨f(xié)議，實(shí)際上在葛蘭素史克的專利到期前，推動了帕羅西汀仿制藥的上市�！�
雅來制藥的擁有者——瑞輝公司的一位發(fā)言人稱，“我們正在審查那些提出異議的文件，因為這涉及雅來公司在被king公司收購前所剝離出去的業(yè)務(wù)。king最終被瑞輝收購，但瑞輝對那些2002年的協(xié)議一無所知。我們會就此事全力配合OFT的調(diào)查。”
諾頓醫(yī)療中心及其擁有者梯瓦公司和Generics UK的發(fā)言人目前并沒有就此事發(fā)表評論。
據(jù)悉，這是OFT第一次發(fā)起針對“延遲費(fèi)”的指控。此前，該機(jī)構(gòu)在2010年曾對家居用品公司利潔時開出了“創(chuàng)紀(jì)錄”的1020萬英鎊的罰單，因利潔時承認(rèn)在向NHS供應(yīng)胃灼熱藥物時濫用其市場支配地位對市場進(jìn)行干擾。
都是“專利懸崖”惹的禍
一家權(quán)威的市場調(diào)研機(jī)構(gòu)指出，在仿制藥大量上市后的6個月時間里，價格通常會降到專利藥的20%左右，而專利藥的銷售額會下降70%。這種現(xiàn)象被稱為“專利懸崖”。
葛蘭素史克深受“專利懸崖”困擾。帕羅西汀在上世紀(jì)90年代初期上市后，超越禮來制藥的百優(yōu)解成為世界上最暢銷的抗抑郁藥物之一�！缎l(wèi)報》稱，2000年，帕羅西汀的全球銷售額達(dá)到15億英鎊，但是，該藥的專利在2004年就到期了，此后大量廉價通用名藥物涌入市場，嚴(yán)重影響了葛蘭素史克的收益。2012年，帕羅西汀全球銷售額則跌至3.74億英鎊。
最近幾年，全球最暢銷的前20個處方藥中有18個面臨專利到期，而這18個處方藥每年全球銷售額為1420億美元。為防止墜入“專利懸崖”下的利潤深淵，各大藥企除了加大研發(fā)力度，嘗試轉(zhuǎn)戰(zhàn)仿制藥市場，甚至把仿制藥廠并購到自己麾下，還有就是使用“延遲費(fèi)”公關(guān)的策略。
OFT服務(wù)業(yè)、基礎(chǔ)建設(shè)和公共領(lǐng)域市場的高級主管安波普說：“仿制藥上市能夠使藥物價格競爭更激烈，這樣能降低NHS的費(fèi)用，從而造�；颊�，最終讓納稅人收益。因此，對此案中可能存在的通用名藥物上市被延遲的情況，OFT需要全力調(diào)查，這一點(diǎn)尤其重要�！�
“這些都是非常嚴(yán)重的指控，”東英格利亞大學(xué)的健康經(jīng)濟(jì)學(xué)家法爾薩特·博卡利在接受《衛(wèi)報》采訪時說，“在不久的將來，對于NHS來說，延遲費(fèi)會成為一個問題，從長期來看，它也會成為納稅人的問題。這個是市場行為的底線�！�
2013年1月，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會估計，由此類交易造成的藥物價格虛高每年已花掉美國納稅人35億美元。
博卡利說，一種仿制藥的上市，可以讓某一藥物的價格下降70%-80%。僅在2001年，NHS就在帕羅西汀上花費(fèi)了1億英鎊。
“懸崖勒馬”還是“壯士斷腕”
由于多款產(chǎn)品專利陸續(xù)到期，葛蘭素史克最近業(yè)績并不理想。第一季度財報顯示，葛蘭素史克第一季度運(yùn)營利潤為15.8億英鎊，比去年同期下滑26%。葛蘭素史克預(yù)計，2013財年銷售額將比2012財年下滑1%。同時葛蘭素史克還宣布，公司將出售旗下軟飲料品牌葡萄適(Lucozade)和利賓納(Ribena)。
盡管預(yù)計葛蘭素史克將可通過這項舉措籌集到10億英鎊以上的資金，但利賓納的估值不會太高，因為葛蘭素史克曾在廣告中夸大其產(chǎn)品利賓納的維C含量，讓自己身陷謊言丑聞。
2004年，兩名新西蘭中學(xué)女生通過實(shí)驗表明，利賓納的黑加侖飲料中維C含量與產(chǎn)品廣告語不符，它沒有像廣告上說的是原裝橙汁維C含量的4倍，引起公眾的關(guān)注。經(jīng)調(diào)查，葛蘭素史克因在三年中88次做虛假廣告被送上法庭，并被判罰300萬新元。這直接導(dǎo)致該飲料品牌銷售業(yè)績下滑。
此外，有分析人士稱，葛蘭素史克在美一度陷入賣假藥的漩渦，并曾為此向美國藥監(jiān)局支付了巨額和解金，此舉令葛蘭素史克元?dú)獯髠?BR> 2001年至2005年期間，葛蘭素史克波多黎各藥廠允許多種藥物摻假，包括抗抑郁癥藥物帕羅西汀、抗皮膚感染藥百多邦、治療惡心嘔吐的康泉以及治療II型糖尿病的梵帝美。盡管這些藥廠的缺陷藥物沒有對病人造成嚴(yán)重身體損害，但該廠所生產(chǎn)的百多邦及康泉受細(xì)菌污染，帕羅西汀藥片會分裂，致使患者可能因服用缺少活性成分的那部分藥片而達(dá)不到預(yù)期的控釋效果。
最后，葛蘭素史克同意支付7.5億美元了結(jié)有關(guān)波多黎各藥廠生產(chǎn)與銷售摻假藥品的訴訟案，并于2009年關(guān)閉該廠。
記者致電葛蘭素史克(中國)公司媒體經(jīng)理，就“專利懸崖”問題進(jìn)一步采訪，但對方表示不清楚葛蘭素史克英國總部的想法。