北京時(shí)間3月25日晚間消息,強(qiáng)生公司(JNJ)周一宣布,將在全球范圍召回和更換超過(guò)200萬(wàn)臺(tái)血糖監(jiān)測(cè)儀,因?yàn)楫?dāng)糖尿病患者的血糖處于危險(xiǎn)的高水平時(shí),這些儀器非但不會(huì)發(fā)出警告,相反可能自動(dòng)關(guān)閉。
這些儀器是由強(qiáng)生的子公司LifeScan生產(chǎn)的,當(dāng)患者的血糖達(dá)到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險(xiǎn)水平時(shí),儀器會(huì)自動(dòng)關(guān)閉,從而延誤適當(dāng)?shù)闹委煏r(shí)間。
強(qiáng)生表示,此次召回影響到美國(guó)市場(chǎng)上現(xiàn)有的全部大約9萬(wàn)臺(tái)OneTouch
VerioIQ血糖儀,以及其他國(guó)家和地區(qū)的大約120萬(wàn)臺(tái)同型號(hào)儀器。此外,該公司還將在歐洲召回大約67萬(wàn)臺(tái)OneTouch Verio
Pro血糖儀,并將在中東、歐洲和亞太地區(qū)召回4900臺(tái)醫(yī)院用OneTouch Verio Pro+血糖儀。但LifeScan生產(chǎn)的OneTouch
Ultra型號(hào)的血糖儀不在召回范圍內(nèi)。
LifeScan表示,已向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)和其他衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu),以及注冊(cè)用戶和健康護(hù)理專業(yè)人士通報(bào)了此次自愿召回行動(dòng)。
LifeScan表示,將免費(fèi)為患者提供替代儀器,并且稱,在替代儀器到達(dá)前,患者可以繼續(xù)使用OneTouch
VerioIQ型號(hào)的血糖儀,只要他們意識(shí)到當(dāng)儀器關(guān)閉時(shí)可能意味著他們的血糖處于危險(xiǎn)的高水平。
該公司表示,擁有這款血糖儀的患者可致電LifeScan的客服專線800-717-0276,以安排替換儀器,或者進(jìn)行咨詢。
此次召回是強(qiáng)生自2009年以來(lái)進(jìn)行的數(shù)十起產(chǎn)品召回中的最新一起。