上海胸科醫(yī)院副院長、肺內(nèi)科主任韓寶惠表示,特羅凱在中國是通過臨床藥物注冊的,使用情況也較為規(guī)范。它的副作用相對較小,起碼是比化療的副作用小一些的。因為特羅凱是靶向治療藥物,所以醫(yī)生在臨床中要根據(jù)病人是否存在靶點、適不適合靶向治來用藥。不是所有肺癌患者都適用于特羅凱,比如吸煙人群或是男性鱗癌患者都不適用。因為昂貴的價格和不能醫(yī)保報銷,所以在中國,即便是在特羅凱的適應(yīng)癥患者中,對特羅凱的使用也不是特別普遍。
特羅凱在中國被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是非小細(xì)胞肺癌二線治療。國外有些地區(qū)已經(jīng)批準(zhǔn)了特羅凱的非小細(xì)胞肺癌的一線治療。特羅凱在中國發(fā)生致死性的不良反應(yīng)比例很低,主要引起的致命反應(yīng)是間質(zhì)性肺纖維化,其他的副作用,例如皮疹、腹瀉、口角炎、末梢神經(jīng)炎等等都不是很嚴(yán)重,不會導(dǎo)致死亡。
特羅凱的副作用是有限的。前些年同類藥品易瑞沙上市時,也有日本媒體報道其有可能導(dǎo)致肺纖維化。但是后來分析來看,只有以前有過慢性肺部疾病的人在服用此類靶向藥物的時候較有可能出現(xiàn)纖維化癥狀。
在中國的藥物不良反應(yīng)檢測體制中,醫(yī)院是最重要的來源。如果在臨床試驗中出現(xiàn)了藥品的不良反應(yīng),那么需要向國家藥監(jiān)局、申辦方、單位的倫理委員會以及當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局進(jìn)行匯報。如果通過了臨床試驗,藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)后醫(yī)生和醫(yī)院要先報當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局備案;颊哒J(rèn)為自己出現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)后,首先需要找醫(yī)生做判斷,醫(yī)生肯定這種不良反應(yīng)與藥品有直接的關(guān)系后才可上報。因為判斷藥品不良反應(yīng)需要專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識,所以患者自己不能上報藥品的不良反應(yīng)。