7月10日晚，羅氏發(fā)布聲明稱，此事件為“漏報(bào)”。而據(jù)歐洲藥監(jiān)局披露，共計(jì)8萬份被隱瞞的死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行關(guān)于藥物安全警戒系統(tǒng)的例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的。這些報(bào)告最早可以追溯到1997年。
    羅氏公司表示，媒體報(bào)道中提及的1.5萬例未經(jīng)安全性評估的不良反應(yīng)事件僅限于美國該患者支持項(xiàng)目。該事件系該美國患者支持項(xiàng)目中的不良事件未及時(shí)報(bào)告，出現(xiàn)漏報(bào)事件。
    羅氏(中國)上海有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“在中國我們是嚴(yán)格遵守中國藥監(jiān)部門對不良事件的報(bào)告程序。這件事情發(fā)生在歐洲和美國，我們在中國是符合不良事件的報(bào)告程序的，包括嚴(yán)重不良事件的反饋程序，這些都是嚴(yán)格遵守藥監(jiān)局的規(guī)定的。羅氏公司基于目前的評估，未發(fā)現(xiàn)對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響，同時(shí)也將積極配合政府部門進(jìn)行相應(yīng)的問詢和調(diào)查。”