越來(lái)越多的“問(wèn)題膠囊”企業(yè)正在浮出水面。
昨日，浙江省天臺(tái)縣公安局對(duì)涉嫌“問(wèn)題膠囊”的浙江宏力膠囊有限公司負(fù)責(zé)人王某采取刑事強(qiáng)制措施。在此之前，上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)公司被查出從浙江新昌康諾膠囊公司購(gòu)進(jìn)了鉻超標(biāo)膠囊。
這兩起最新披露的膠囊案件，其中涉案的浙江宏力和新昌康諾，至今沒(méi)有出現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局吊銷藥品生產(chǎn)許可證的名單上。到昨日為止，國(guó)家藥監(jiān)局宣布吊銷藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)只有五家，并不包括上述兩家公司。
21日上午，國(guó)家有關(guān)部門(mén)再次召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，明確形成由食品藥品監(jiān)管部門(mén)牽頭，公安、監(jiān)察、衛(wèi)生、質(zhì)檢等部門(mén)參加的密切協(xié)作、配合辦案的工作機(jī)制，全面清理整頓明膠生產(chǎn)和藥用膠囊生產(chǎn)使用情況。
公安部網(wǎng)站消息稱，“問(wèn)題膠囊”事件發(fā)生一周來(lái)，公安機(jī)關(guān)已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生產(chǎn)線80條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊7700余萬(wàn)粒。
難說(shuō)不會(huì)再發(fā)現(xiàn)“問(wèn)題膠囊”
就在幾天前，國(guó)家藥監(jiān)局公布召回并停用9家藥企13個(gè)批次膠囊藥品時(shí)，上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司(下稱“復(fù)華藥業(yè)”)還感到一種幸運(yùn)：公司沒(méi)有上榜！
復(fù)華藥業(yè)母公司上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司總經(jīng)理辦公室李淑芳當(dāng)時(shí)對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，雖然也從浙江新昌購(gòu)買了藥用膠囊，但“我們公司因?yàn)楸O(jiān)管嚴(yán)格，沒(méi)有購(gòu)入有問(wèn)題的膠囊”。
可是，4月20日，上海市食品藥品監(jiān)管部門(mén)即公告：復(fù)華藥業(yè)從浙江新昌康諾膠囊有限公司購(gòu)進(jìn)的1件空心膠囊樣品鉻超標(biāo)。
21日，李淑芳對(duì)本報(bào)記者表示：“我公司已于昨晚在藥業(yè)官網(wǎng)上發(fā)布道歉信，我們希望消費(fèi)者看到復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)在此事件中是一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)，也是一個(gè)受害者�！�
伴隨著公安系統(tǒng)介入此次“問(wèn)題膠囊”的調(diào)查，可能將會(huì)有更多膠囊生產(chǎn)企業(yè)和藥企涉及其中。
“在沒(méi)有出來(lái)調(diào)查結(jié)果之前，很難說(shuō)不會(huì)再發(fā)現(xiàn)‘問(wèn)題膠囊’�！币晃唤咏幈O(jiān)局的專家表示。
目前藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)有19家，藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)有98家。
“目前藥用膠囊有4家骨干企業(yè)，安徽黃山、山西廣生、青島益清、蘇州明膠，這四家年度生產(chǎn)700億粒膠囊。全國(guó)藥用膠囊的生產(chǎn)能力為2000億粒，而市場(chǎng)需求量每年為1000億粒，從這里看出，中國(guó)的藥用膠囊不存在原材料短缺的問(wèn)題�！敝袊�(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)主任委員單位青島益青藥用膠囊有限公司董事長(zhǎng)張世德在接受本報(bào)采訪時(shí)表示。
輔料監(jiān)管亟須加強(qiáng)
“問(wèn)題膠囊”事件的爆發(fā)，使藥品輔料的監(jiān)管薄弱問(wèn)題浮出水面。
“國(guó)家對(duì)于藥品輔料的監(jiān)管一直都是比較薄弱，平時(shí)監(jiān)管失控，出事之后又大張旗鼓，還不如多加強(qiáng)常態(tài)監(jiān)管�！币晃恍袠I(yè)內(nèi)人士表示。
據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士表示，此次出事的浙江新昌，存在40多家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，且基本上都是中小企業(yè)，這次出事，正好給市場(chǎng)整頓提供了一個(gè)機(jī)會(huì)。同時(shí)他表示，對(duì)于藥品輔料的管理確實(shí)疏忽，在檢驗(yàn)系統(tǒng)上要加強(qiáng)。
上述業(yè)內(nèi)人士表示，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理體制雖歷經(jīng)多次機(jī)構(gòu)改革，但仍不健全，機(jī)構(gòu)設(shè)置五花八門(mén)。在最近的一次機(jī)構(gòu)改革中，有的地方保留了食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，有的地方將食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)劃歸衛(wèi)生部門(mén)管理，有的地方干脆撤銷了食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，誰(shuí)來(lái)監(jiān)管都成了問(wèn)題。目前全國(guó)縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鳳毛麟角。即使在市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)?zāi)芰σ矘O其有限。而現(xiàn)在假劣食品藥品問(wèn)題恰恰在城鄉(xiāng)接合部、縣級(jí)以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村高發(fā)。
“專業(yè)人員、監(jiān)督經(jīng)費(fèi)短缺，食品藥品監(jiān)管難為無(wú)米之炊。食品藥品監(jiān)管局組建以來(lái)，職能不斷改變，不斷增加，但人員一直不變，經(jīng)費(fèi)一直不變�！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示。
他進(jìn)一步介紹說(shuō)，某省級(jí)局2000年成立，編制為94人，職能為藥品全過(guò)程監(jiān)管。2003年改革增加食品綜合協(xié)調(diào)職能，編制仍然為94人。2008年再次機(jī)構(gòu)改革，取消省以下垂直管理，增加餐飲監(jiān)管、保健品監(jiān)管、化妝品監(jiān)管，編制仍然是94人。但是藥監(jiān)局的職能變了，不但要做好藥品醫(yī)療器械監(jiān)管，還要管餐飲、化妝品、保健食品，這無(wú)疑是對(duì)藥監(jiān)局系統(tǒng)的一個(gè)挑戰(zhàn)。