上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司和中國人民解放軍總醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的國家一類新藥海姆泊芬,經(jīng)北京大學第一醫(yī)院國家藥品臨床研究基地試驗研究表明,可安全有效地去除鮮紅斑痣,有望今年上市。
記者從日前舉行的中國科協(xié)科技期刊與新聞媒體見面會上了解到,由崔一民教授等完成《鮮紅斑痣新藥——注射用海姆泊芬的人體耐受性和藥代研究》發(fā)表在《中國藥理學報》2011年第12期上。
“紅胎記”,醫(yī)學上叫做鮮紅斑痣,是血管瘤的一種,表現(xiàn)為無數(shù)擴張的毛細血管所組成的較扁平而很少隆起的斑塊,屬于先天性毛細血管畸形。
“病灶面積隨身體生長而相應增大,終生不消退?砂l(fā)生于任何部位,以面頸部居多。在新生兒中發(fā)病率高達千分之三!苯夥跑娍傖t(yī)院激光科主任顧瑛教授告訴記者。
鮮紅斑痣的治療早期采用外科植皮、同位素、冷凍等方法,易損傷皮膚而產(chǎn)生疤痕。光動力療法是一種鮮紅斑痣治療的新方法,以光、光動力藥物和氧的相互作用為基礎(chǔ)的一種新的疾病治療手段。
近期一種新型的光動力藥物——注射用海姆泊芬開始在鮮紅斑痣的治療領(lǐng)域嶄露頭角。它是一種新的單體卟啉類光動力藥物。因結(jié)構(gòu)明確、代謝迅速,可快速從組織中清除。它對正常組織的毒性作用很低,急性和長期毒性均低于第一代光動力藥物血卟啉衍生物。
據(jù)了解,北京大學第一醫(yī)院國家藥品臨床研究基地對健康受試者使用注射用海姆泊芬的耐受性和藥代動力學進行了研究。結(jié)果表明,在劑量范圍內(nèi)注射用海姆泊芬對參加研究的中國健康受試者是安全、可耐受的,所有受試者都未發(fā)生光敏副反應。