“如果周四跌停板還不能打開,我所管理組合的虧損將超過公司規(guī)定,得自動下崗另找工作了!13日再度來到重慶啤酒大門口希望能找出一些答案的某機(jī)構(gòu)投資經(jīng)理心急如焚。 13日,重慶啤酒停牌一小時后復(fù)牌,演繹出了自8日復(fù)牌以來的第四個跌停。短短不到一周,重慶啤酒治療用(合成肽)乙肝疫苗II期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果致使公司市值蒸發(fā)約135億元,由此引發(fā)基金重倉股“踩踏事故”。 自“揭盲”公告發(fā)布后,多名投資人士奔赴重慶啤酒,直至13日仍有來自公募、私募及證券公司的各類投資人士駐扎守候。他們在重慶啤酒、臨床試驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員、疫苗研發(fā)人員等所在地來回奔波,希望知曉能否還有“翻盤”可能。 中國證券報(微博)記者獲悉,目前對重慶啤酒“揭盲”數(shù)據(jù)的質(zhì)疑主要集中在安慰劑組應(yīng)答人數(shù)是否合理、公司信息披露是否具有傾向性等問題上,在得不到有效回應(yīng)情況下,甚至有“陰謀論”開始在坊間流傳。 針對市場提出的種種疑問,中國證券報記者來到重慶啤酒,但其工作人員以董秘、證券事務(wù)代表全在外開會為由,將中國證券報記者拒之門外,撥打二人電話也沒有人接聽。在等候數(shù)小時后,中國證券報記者也未見到該疫苗研發(fā)人第三軍醫(yī)大學(xué)教授吳玉章。 到底是公告的數(shù)據(jù)真存在問題,還是投資者不愿面對虧損現(xiàn)實(shí),用“想象”來力求翻盤?也許一切要等到所有數(shù)據(jù)公布之后,才能有所結(jié)論。重慶啤酒引發(fā)的地震,顯然余震難了。
謎團(tuán)之一:先發(fā)布單一指標(biāo)是否合適?
8日,重慶啤酒發(fā)布的《關(guān)于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進(jìn)度暨復(fù)牌公告》表示,此次所披露信息為專業(yè)研究機(jī)構(gòu)截至目前為止僅向公司提供的一項臨床研究統(tǒng)計指標(biāo)的初步統(tǒng)計結(jié)果,該項指標(biāo)為本臨床研究項目的主要療效指標(biāo)。公告還稱,在統(tǒng)計分析報告完成并形成臨床研究總結(jié)報告后,方可綜合判斷疫苗的療效及安全性。 在發(fā)布公告后,重慶啤酒宣布復(fù)牌,引發(fā)連續(xù)跌停。一些機(jī)構(gòu)投資者對此強(qiáng)烈不滿。他們認(rèn)為,信息披露除了及時性,還要求完整、真實(shí),在僅得到一項數(shù)據(jù)的情況下,上市公司就進(jìn)行發(fā)布并且不停牌,造成股價劇烈波動。 有機(jī)構(gòu)投資者指出,要反映乙型肝炎疫苗新藥療效及安全性,臨床試驗(yàn)評價指標(biāo)應(yīng)包括HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)換比例、HBeAg陰性轉(zhuǎn)換比例、產(chǎn)生抗HBe患者的比例、病毒滴度變化和生化指標(biāo)變化等多項指標(biāo),需要試驗(yàn)總結(jié)報告給予最終結(jié)論。應(yīng)在最終結(jié)論出臺后,再予以公布。 重倉重慶啤酒的大成基金(微博)此前發(fā)布公告,要求重慶啤酒立即申請股票停牌,直至信息披露完整、充分。在三個跌停后,重慶啤酒13日發(fā)布股票交易異常波動公告稱,不存在應(yīng)披露而未披露的重大信息,公司已遵循公平性、及時性原則,全面披露了公司所獲知的信息。 “自披露‘揭盲’公告后,公司態(tài)度就變了!蹦惩顿Y人士對中國證券報記者表示,他事后多次聯(lián)系重慶啤酒高管希望回應(yīng)一些疑點(diǎn),但對方態(tài)度明顯是應(yīng)付,最后連電話也不接了。與今年以來股市出現(xiàn)的“黑天鵝事件”相比,他認(rèn)為,重慶啤酒對股東未盡到責(zé)任。 有機(jī)構(gòu)投資者認(rèn)為,此前雙匯發(fā)展等事件,由于大量基金進(jìn)駐,出現(xiàn)問題可“抱團(tuán)取暖”敦促公司采取措施,此次“踩雷”的基金公司數(shù)量不多,致使力量單薄。
謎團(tuán)之二:安慰劑的療效如此神奇?
此次“揭盲”結(jié)果數(shù)據(jù)顯示,HbeAg轉(zhuǎn)陰同時抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換安慰劑組應(yīng)答率為28.2%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600微克組應(yīng)答率為30.0%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900微克組應(yīng)答率為29.1%。安慰劑的“療效”如此顯著,是一些投資人士及醫(yī)療界專業(yè)人士質(zhì)疑數(shù)據(jù)真實(shí)性的主要依據(jù)之一。 據(jù)中國證券報記者了解,此次臨床試驗(yàn),位于重慶的西南醫(yī)院提供的病人樣本數(shù)量最多,但該醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人拒絕接受中國證券報記者采訪。 不過,中國證券報記者獲得的刊載于2009年《肝病學(xué)雜志》由歐洲肝病研究協(xié)會提供的數(shù)據(jù)顯示,目前能有效治療慢性乙肝的有7種藥物,治療HBV的核苷類似物包括拉米夫定(LAM),替比夫定(LdT)、恩替卡韋(ETV)、阿德福韋(ADV)和替諾福韋(TDF)等。在臨床試驗(yàn)為期1年(其中替比夫定為2年),并觀察到5年的長期結(jié)果顯示,HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為:LAM為22%,ADV為12%,ETV為21%,LdT為23%,TDF為21%。 “目前廣泛應(yīng)用并被確定有效的乙肝藥物的療效還不如安慰劑,這個結(jié)果無法讓人信服!币晃煌顿Y者表示,給樣本病人注射的安慰劑并沒有治療作用,如果安慰劑組高達(dá)28.2%的應(yīng)答率數(shù)據(jù)是真實(shí)的,那么乙肝病人可以直接用安慰劑來治療,“研發(fā)乙肝新藥還有必要嗎?”他認(rèn)為,只能懷疑安慰劑組數(shù)據(jù)可能出現(xiàn)了問題。 “這個數(shù)據(jù)出來后,大家都解釋不了!币晃粎⑴c臨床試驗(yàn)的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員對中國證券報記者表示,目前在未拿到其他數(shù)據(jù)前只能說是“無法解釋”,但他認(rèn)為,不能以此判定疫苗失敗,三期試驗(yàn)還會繼續(xù)。 為解開謎團(tuán),中國證券報記者來到重慶第三軍醫(yī)大學(xué)尋找該疫苗研發(fā)者吳玉章教授。有市場傳聞稱,吳教授在拿到結(jié)果的當(dāng)天暈倒了。在等候良久后,一位自稱是他秘書的工作人員表示,吳教授目前身體狀況很好,現(xiàn)階段他不適宜發(fā)表任何觀點(diǎn)。 某接近吳玉章教授的人士表示,在看到結(jié)果后,吳教授很無奈也很痛心,但現(xiàn)在無法下結(jié)論,一切要等所有數(shù)據(jù)拿到之后。在數(shù)據(jù)發(fā)布后,吳教授曾與多位同行進(jìn)行過交流,并仔細(xì)回憶和分析了臨床試驗(yàn)的每個細(xì)節(jié),均認(rèn)為數(shù)據(jù)難以解釋。現(xiàn)在他無法說話,如果說藥物沒有療效,但從已公布的數(shù)據(jù)就能測算出,總的應(yīng)答人數(shù)約為98(328×30%)人,從臨床試驗(yàn)看,療效也相當(dāng)不錯。如果此時說藥物有療效,公告的數(shù)據(jù)又無法解釋。 這幾天在重慶駐扎守候的一些投資人士均談到另一個共同疑問,即按照純數(shù)學(xué)模型推理演算,公告出現(xiàn)的數(shù)據(jù)無法自圓其說。 根據(jù)“揭盲”公告,“360例病人當(dāng)中只有328例納入符合方案集”,再根據(jù)公告中的三組應(yīng)答率,能分別推算出三個組別E抗原轉(zhuǎn)陰人數(shù)各種可能的排列組合,卻發(fā)現(xiàn)安慰劑組中任意一組數(shù)據(jù),加上600微克組中任意一組數(shù)據(jù),再加上900微克組中任意一組數(shù)據(jù)均不能等于328。他們認(rèn)為,從純數(shù)學(xué)推理,此次公告數(shù)據(jù)也存在疑點(diǎn)。
謎團(tuán)之三:“陰謀論”靠不靠譜?
根據(jù)中國證券報記者查閱的一些券商研究報告顯示,他們此前預(yù)測最終“揭盲”結(jié)果其E抗原轉(zhuǎn)陰率將在40%以上,高劑量組有可能達(dá)到50%。還有的報告指出,治療性乙肝疫苗與對照組之間,治療結(jié)果應(yīng)該存在顯著性差異,表明疫苗對慢性乙肝治療有明顯效果。然而,“揭盲”公告最終數(shù)據(jù)與券商草根調(diào)研差異顯著,直接導(dǎo)致股價暴跌。 目前在重慶守候的一些研究人士,均自稱跟蹤研究重慶啤酒三五年,有的甚至?xí)r間更長,他們還稱曾廣泛接觸了參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)生、護(hù)士甚至病人,從得到的數(shù)據(jù)所推理出來的結(jié)果均好于公告數(shù)據(jù)。 一些疑問得不到解答,“陰謀說”也開始在坊間流傳!敖颐ぁ惫媾吨,有券商發(fā)布的研究報告表示,公司董事會同意佳辰生物工程有限公司在治療用合成肽乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)“揭盲”后啟動向美國FDA申請Ⅲ期臨床試驗(yàn)的程序,意味著乙肝疫苗上市后由面臨國內(nèi)1.2億乙肝人口(包括乙肝病毒攜帶者)轉(zhuǎn)而面臨全球3.5億乙肝人口的可能。 有醫(yī)務(wù)人員及投資者推理此事認(rèn)為,此次揭盲結(jié)果不排除直接影響到乙肝疫苗進(jìn)軍美國市場。目前治療乙肝的藥物大部分都由海外生產(chǎn),假如重慶啤酒生產(chǎn)的乙肝疫苗療效真的很好,意味著市場要重新改寫,在新利益進(jìn)入的時候,勢必引起市場動蕩。而重慶啤酒做新藥太高調(diào),已經(jīng)引起了海內(nèi)外的廣泛關(guān)注。 13日,重慶啤酒發(fā)布的公告稱,預(yù)計“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的
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期臨床研究”的統(tǒng)計分析結(jié)果終稿將于2012年1月6日出具,預(yù)計本項目臨床研究總結(jié)報告終稿將于2012年4月6日出具。不過公告也指出,上述工作事項時間安排,僅是RPS醫(yī)藥科技(北京)有限公司現(xiàn)有初步工作計劃,存在因客觀情況變化而進(jìn)行調(diào)整的可能。 “一組引起廣泛質(zhì)疑的單一數(shù)據(jù)公布之后,其它數(shù)據(jù)的公布卻要如此之久!庇型顿Y人士認(rèn)為不符合臨床試驗(yàn)專業(yè)研究服務(wù)的行業(yè)慣例。讓他們憂心的是即便如期公布數(shù)據(jù),在公司不停牌的情況下,市場造成的損失或許無法挽回。
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