中國證監(jiān)會在7月1日發(fā)布保薦人監(jiān)管信息,對海普瑞的保薦機構(gòu)中投證券的王韜、冒友華兩名保薦人出具警示函。理由是“在保薦深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票并上市項目中,對發(fā)行人取得美國食品與藥品管理局(FDA)認證等事項的盡職調(diào)查沒有勤勉盡責”。
事實上,以A股歷史上第一高價發(fā)行的海普瑞,在其招股說明書中提出是“我國唯一獲得美國FDA認證的肝素鈉原料藥出口企業(yè)”,成為支撐其高價發(fā)行的重要依據(jù)。而早在海普瑞上市之初,就有律師向證監(jiān)會指出,海普瑞關于“FDA認證唯一性”陳述缺乏充分的事實依據(jù),構(gòu)成虛假陳述。本次警示則是監(jiān)管部門對海普瑞FDA認證的首次公開回應。
對此,海普瑞方面昨日表示,證監(jiān)會處罰保薦人的行為與公司無關。海普瑞美國的獨家代理商負責人則坦承,海普瑞肝素鈉原料藥國內(nèi)唯一獲FDA認證資質(zhì)屬實,但此前并未與保薦人代表有過接觸。
證監(jiān)會處罰與海普瑞無關?
深圳商報記者昨日嘗試聯(lián)系王韜、冒友華等兩位保薦人代表,但均被告知“在外出差”,謝絕接受采訪。此外,負責海普瑞上市法律事務的北京市中倫律師事務所相關負責人也以“開會”為由拒絕采訪。
“我們目前了解的內(nèi)容也不多,看不到函件的具體內(nèi)容,具體什么原因還不是很清楚,公司也沒收到證監(jiān)會書面的文件。”海普瑞董辦一位人士昨日在接受采訪中向記者表示,“而且這是證監(jiān)會要求保薦代表人對盡職調(diào)查工作勤勉盡責,和公司沒有直接關系。”
記者注意到,早在2010年5月,海普瑞在上市后還不到兩周就聯(lián)合其美國藥政獨家代理商美國藥物有限公司(DSC)召開新聞發(fā)布會,而會議的核心只有一個——海普瑞確是唯一一家通過美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
“FDA不可能出具唯一認證的證明!”對于此次保薦人被“警示”,海普瑞上述人士向記者解釋稱,F(xiàn)DA認證分為兩種,一種是獨立認證,即獲得認證的國外企業(yè)可以向美國國內(nèi)任何一家制藥企業(yè)銷售產(chǎn)品;另一種是捆綁認證,即獲得認證的企業(yè)只能向美國國內(nèi)指定的制藥企業(yè)銷售產(chǎn)品。而海普瑞通過的FDA認證屬于獨立認證。因此,公司實際上可以不通過DSC,而之所以選擇DCS是因為其與公司在美國唯一的客戶APP公司(American
Pharmaceutical
PartnersInc。美國標準肝素制劑生產(chǎn)企業(yè))簽訂了互為獨家代理的協(xié)議,而DCS實際上受APP的控制。記者查閱公開資料發(fā)現(xiàn),APP自2007年以來始終是公司的前三大采購商之一,采購比例在11.89%到64.44%不等。
而該人士卻意味深長地表示,公司對FDA認證相關的公證資料有很多,公司高層目前正在和保薦人進行溝通,但董辦尚未接到有關溝通的結(jié)果。而“海普瑞的成功上市反過來證明,公司在國內(nèi)是唯一的!
美代理商忙撇清干系
事實上,據(jù)記者了解,除了海普瑞,包括煙臺東誠、常州千紅、河北常山在內(nèi)的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲FDA認證。而海普瑞之后登陸A股的千紅制藥董辦一位人士昨日向記者證實,公司獲得FDA認證預計最快將在今年中報里披露。由此,海普瑞的“唯一認證”資質(zhì)是否將不復存在?
“你要看通過的是FDA原料藥認證,還是粗品認證!盌SC公司CEO孔眾昨日在采訪中向深圳商報記者表示,“你們中國人就喜歡咬文嚼字。海普瑞是中國唯一經(jīng)過FDA檢驗認可的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè),這一點毋庸置疑!笨妆姀娬{(diào)稱,這一點在海普瑞上市前絕無虛假陳述,但未來格局如何難以判斷。并且FDA認證主要依據(jù)的是產(chǎn)品品質(zhì),而每家企業(yè)的技術實力和資源不同,無法對企業(yè)通過FDA認證的“門檻”進行量化評估。
此外,孔眾表示尚未聽說海普瑞保薦人被出具警示函一事,此事也與DSC與APP公司無關,而其本人在上市前確實并未與保薦人代表有過接觸。保薦人也未前往APP和DSC了解FDA認證的有關情況。
或牽出幕后“鐵三角”
值得注意的是,海普瑞打入美國市場的背后閃動著高盛的影子,而股份剛解禁不久的公司第三大股東高盛(GS DIRECT PHARMA
LIMITED)又與APP公司頗有淵源。正是高盛的極力促成,海普瑞成為APP公司肝素鈉原料藥的獨家供應商。2008年全年,海普瑞對APP公司平均銷售價格較2007年上漲約110.88%,訂單采購量較2007年大幅提升392.95%,海普瑞2008年凈利潤由此大增136.78%。
“所謂‘唯一認證’都是文字游戲!”深圳一位長期關注海普瑞的機構(gòu)人士向記者表示,正如公司此前表述的,F(xiàn)DA認證分為好幾個步驟,而一般人不可能對其流程十分熟悉。而問題的關鍵在于,通過FDA認證并非進入美國市場的唯一要求,實際上出口美國的廠商不僅需要DMF文件(FDA的藥物主控文件),還要和美國的下游制藥廠商綁定,而這在程序上被稱為“激活”。
而通過FDA認證對企業(yè)價值的支撐效應有多大,該機構(gòu)人士坦承“不容易評價”,而相比通過FDA認證的準入門檻,“獲得美國用戶認可的標準實際上更高”。
對于高盛是否在此過程中發(fā)揮了重要影響,孔眾在采訪中則斷然否認稱“絕無可能”。
二級市場上,海普瑞昨日股價并未受此消息影響,尾盤報收40.48元,上漲2.2%。