在香港遭遇下架處理的葛蘭素史克涉塑化劑產(chǎn)品,在內(nèi)地依然正常銷售。國家藥監(jiān)局最初并未把藥品列入塑化劑檢測的名單中,多類塑化劑都作為藥用輔料,允許作為藥品的包衣材料。 在香港遭遇下架處理的葛蘭素史克涉塑化劑產(chǎn)品,在內(nèi)地依然正常銷售。 6月13日,葛蘭素史克公司公關經(jīng)理馬媛介紹:“公司認為是安全的,國家藥監(jiān)局的調(diào)查正在進行之中,所以目前沒有退市的考慮。公司將視檢測結(jié)果再做決定! 葛蘭素史克的力百。ǜ叟_稱安滅菌)在臺灣被檢出含有塑化劑DIDP,6月9日,香港政府衛(wèi)生署以“葛蘭素并未能就受污染產(chǎn)品的安全提出令人滿意的證明,暫時未能排除產(chǎn)品對公共衛(wèi)生的威脅”為由,宣布召回在售產(chǎn)品。不過,臺灣地區(qū)并未組織下架。 此類內(nèi)外有別的召回上演已經(jīng)不是第一次。國家藥監(jiān)局6月10日稱,正安排組織針對藥品中塑化劑的監(jiān)督檢查及抽驗。
區(qū)別對待 DIDP并非衛(wèi)生部公布的17種塑化劑之一
國家藥監(jiān)局最初并未把藥品列入塑化劑檢測的名單中,盡管多類塑化劑都作為藥用輔料,允許作為藥品的包衣材料。 6月10日,國家藥監(jiān)局明確表示,有三種塑化劑可以用于藥品生產(chǎn),分別為鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),其使用有嚴格的限量標準,這一限量參照的是國際標準,不會對人體健康造成危害。 不過葛蘭素史克涉嫌問題的產(chǎn)品引發(fā)了藥監(jiān)局警覺。馬媛表示:“我們和國家藥監(jiān)局聯(lián)系之后,主動申請進行調(diào)查。藥監(jiān)局目前也無法確定問題的確切來源。”葛蘭素史克聲明稱:確認安滅菌的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸鹽,公司內(nèi)部正在就DIDP來源和可能進入產(chǎn)品的途徑進行調(diào)查。馬媛表示,無法排除藥品遭污染的可能。 實際上,DIDP并非衛(wèi)生部公布的17種塑化劑之一。馬媛認為:“只是臺灣將DIDP歸入塑化劑大類!蹦壳,安滅菌被檢出的塑化劑是歐盟規(guī)定攝入量的4500分之一,葛蘭素史克稱對人體的影響極低。臺灣地區(qū)藥監(jiān)局局長康照洲還為之做說明,并表示:“臺灣的行動只針對人為的惡意添加塑化劑! 不過,大陸企業(yè)就沒有那樣的幸運。記者試圖聯(lián)系此前被國家藥監(jiān)局叫停的青島美中生物,6月13日,公司人士介紹:“自從多種氨基酸片被點名后,公司至今仍停產(chǎn)! 美中生物負責人在接受當?shù)孛襟w采訪時表示:“在向國家申請批號時,產(chǎn)品成分中確實列入了鄰苯二甲酸酯作為藥片包衣的輔料。塑化劑只存在于包衣中,含量幾乎可以忽略不計! 藥監(jiān)局6月10日的表態(tài)似乎已經(jīng)為美中生物做出澄清,但上述人士稱:“盡管如此,公司沒有向主管部門提出抗辯!
認定原則 塑化劑作為軟塑料中添加成分,可能在包裝、盛放的過程中進入
塑化劑監(jiān)管的難題,與此前乳業(yè)三聚氰胺事件有著驚人的相似性。 今年4月,衛(wèi)生部等五部委下文,規(guī)定了三聚氰胺的限量值標準規(guī)定嬰兒配方食品中三聚氰胺的限量值為1mg/kg,其他食品中三聚氰胺的限量值為2.5mg/kg。 但此前,相關國標中已經(jīng)明確不再列入三聚氰胺。乳業(yè)專家王丁棉曾表示:“三聚氰胺本來就是不應該在食品中出現(xiàn)的,新國標沒有將其納入合法添加的范疇,很好地說明了國家的態(tài)度! 衛(wèi)生部則認為,三聚氰胺可能從環(huán)境、食品包裝材料等途徑進入到食品中,其含量很低,所以設定限量值。但禁止人為添加三聚氰胺到食品中。 塑化劑作為軟塑料中必須添加的成分,也極有可能在包裝、盛放的過程中進入食品藥品中。但對于接二連三爆出的塑化劑問題產(chǎn)品,檢測機構和主管部門顯然還沒法分門別類,判斷哪些屬于人為添加。 6月11日,國家藥監(jiān)局公布了大陸四家涉嫌塑化劑問題的企業(yè),其中廣東省江門市高迪食品有限公司生產(chǎn)的綠茶粉被檢出DEHP含量為1.08毫克/千克。 衛(wèi)生部公告稱,世界衛(wèi)生組織和歐盟分別認為60公斤重成人每天攝入1.5毫克和3.0毫克DEHP是安全的。而綠茶粉一般每次沖泡劑量為2克,正常情況下一天不可能吃下一千克的綠茶粉。 而且,如果進行折算,上述綠茶粉的DEHP含量僅為百萬分之1.08,遠低于葛蘭素史克藥品中DIDP的含量,即百萬分之13.7。 上述四家企業(yè)被查處與從東莞公司進貨有關,東莞昱延是臺灣昱伸公司的子公司,被認為是臺灣塑化劑風波的始作俑者。上述企業(yè)的產(chǎn)品可能涉嫌人為添加塑化劑。
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