北京時(shí)間3月25日凌晨消息,強(qiáng)生(JNJ)周四宣布,該公司旗下外科縫線(xiàn)及止血產(chǎn)品部門(mén)愛(ài)惜康(Ethicon)已經(jīng)召回了36萬(wàn)件Blake和J-Vac品牌的外科引流產(chǎn)品。
強(qiáng)生今天在愛(ài)惜康網(wǎng)站上發(fā)出通知稱(chēng),這些產(chǎn)品的滅菌包裝可能泄漏。強(qiáng)生表示,該公司在客戶(hù)投訴后發(fā)現(xiàn)了這一缺陷,并表示目前尚未收到與此相關(guān)的任何負(fù)面事件。愛(ài)惜康發(fā)言人芭芭拉-蒙特舍赫(Barbara
Montresor)在今天接受采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng):“我們的調(diào)查表明,的一家外包商沒(méi)有一貫堅(jiān)持包裝程序中的一個(gè)環(huán)節(jié)。有基于此,這種產(chǎn)品的引流效果可能會(huì)受到影響。”
在過(guò)去一年時(shí)間里,制造缺陷和標(biāo)簽錯(cuò)誤已經(jīng)導(dǎo)致強(qiáng)生這家全球第二大的醫(yī)療產(chǎn)品制造商從市場(chǎng)上召回了數(shù)十種藥物產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備。在對(duì)泰諾(Tylenol)感冒藥和兒童藥物等非處方藥進(jìn)行了多次召回活動(dòng)以后,強(qiáng)生旗下McNeil部門(mén)已經(jīng)被控違反了美國(guó)聯(lián)邦法律的規(guī)定,該部門(mén)已在3月10日與美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)成了一份服罪判決書(shū)。
蒙特舍赫稱(chēng),在上述36萬(wàn)件已被召回的愛(ài)惜康產(chǎn)品中,大多數(shù)是Blake品牌的硅質(zhì)引流器。此外,此次召回活動(dòng)還包括某些Blake氧氣連接器和J-Vac引流袋及引流接合器。她表示,這些產(chǎn)品是在2010年5月10日到今年2月18日之間銷(xiāo)售給醫(yī)院和診所的。蒙特舍赫稱(chēng):“我們每年生產(chǎn)的此類(lèi)產(chǎn)品為超過(guò)220萬(wàn)件!