身陷“尼美舒利”不良反應(yīng)事件漩渦的康芝藥業(yè)(66.100,0.00,0.00%)日前宣稱，是遭到強生的“不正當(dāng)競爭”，并已就此向海南省工商局投訴且獲得受理。而昨日，《第一財經(jīng)日報》記者電話采訪海南省工商局公平交易處相關(guān)人士時，對方對此事卻未做明確表態(tài)。
昨日，本報從國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦了解到，尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測無異常，目前尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下，對其安全性問題將進一步論證。而且，在2008年，國家藥監(jiān)局曾對尼美舒利說明書進行修改，對適應(yīng)證、用藥人群、用法用量等事項進行了限制。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也對尼美舒利國內(nèi)外的有關(guān)檢測數(shù)據(jù)進行監(jiān)測和關(guān)注。
而在康芝藥業(yè)招股說明書第84頁，康芝藥業(yè)引用廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提供的數(shù)據(jù)，顯示尼美舒利的不良反應(yīng)病例高達1199例，其中28例為嚴重，治愈628例，好轉(zhuǎn)567例，有后遺癥為4例。
康芝藥業(yè)指稱，該事件由強生贊助的一個醫(yī)藥論壇引發(fā)。記者查詢到，該論壇為2010年11月由強生公司贊助，在北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”。
記者昨日在收集到的該論壇當(dāng)時發(fā)放給媒體的資料中注意到，在那次會議上，尼美舒利被認為“肝、腎毒性大”，并指出在臨床上“國外兒童禁用”；與此同時，來自與會專家的演講內(nèi)容則顯示，世界衛(wèi)生組織推薦使用的對乙酰氨基酚，以及布洛芬都是用于兒童退燒的首選安全用藥。
會上提及的尼美舒利和布洛芬，分別是此次當(dāng)事雙方——康芝藥業(yè)和強生制藥公司的代表品種，在中國市場上，雙方藥品的商品名分別為“瑞芝清”和“美林”。
康芝藥業(yè)表示，強生隨后給各大醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)出以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利涉嫌不安全，并且其官網(wǎng)上也有明顯禁用尼美舒利的標識。
該事件的影響在3個月后顯現(xiàn)。2月14日，康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清，表示媒體提及的“尼美舒利顆�！睍䦟�(dǎo)致嚴重肝損害、死亡病例等內(nèi)容與事實嚴重不符，且與康芝藥業(yè)生產(chǎn)的“瑞芝清”無關(guān)。
昨日，康芝藥業(yè)董秘李幽泉接受記者采訪時表示，康芝“瑞芝清”產(chǎn)品不存在質(zhì)量問題，他謹慎地強調(diào)，現(xiàn)階段和強生的問題，也僅限于“不正當(dāng)競爭”的范圍。
根據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息：目前全國范圍內(nèi)批準的尼美舒利文號55個，共有30余家企業(yè)生產(chǎn)。
事實上，由于產(chǎn)品治療功效相同，在兒童退燒藥市場，目前強生的“美林”主要占據(jù)三級醫(yī)院市場，而康芝“瑞芝清”在二級醫(yī)院以下的基層市場更有根基。
盡管此時，對市場和渠道等問題不愿多言，但李幽泉也用詞謹慎地承認，在高端市場分布不多，“我們的產(chǎn)品在三級醫(yī)院也有一些分布�！�
但由于競爭升級，彼此市場的上下滲透，康芝藥業(yè)方面認為，強生此次的事件是兒童退熱藥市場競爭激烈的一個印證。
而耐人尋味的是，學(xué)術(shù)界對于尼美舒利的安全性問題似乎看法也并不一致。衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認為，數(shù)年前，國際醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界就有針對尼美舒利安全性的爭論，近幾年，國內(nèi)外已有的臨床研究文獻；包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，不良反應(yīng)也相當(dāng)。
記者就此事多日來連續(xù)聯(lián)系強生公司，僅被告知需了解情況，并未對此進行評論。